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重點(diǎn)推薦丨高靈敏度腫瘤標(biāo)志物HE4配對抗體!
發(fā)表者:北京博奧森生物      發(fā)表時(shí)間:2023-11-28

背景資料

         人附睪蛋白4 (Human epididymis protein 4,HE4),最早在人附睪遠(yuǎn)端的上皮細(xì)胞中發(fā)現(xiàn),并由此得名。HE4又名乳清酸性蛋白四二硫化物核心區(qū)2 (WAP four-disulfide core domain 2,WFDC2),屬于乳清酸性蛋白家族,具有蛋白酶抑制劑的特性,分子量為20-25 kDa。HE4的編碼基因WFDC2在女性的輸卵管上皮、子宮內(nèi)膜腺體,男性附睪的遠(yuǎn)端和輸精管等多種上皮細(xì)胞表達(dá)。

年齡和絕經(jīng)狀態(tài)是影響HE4水平的重要因素,健康人群中HE4水平隨年齡增長而升高。研究表明,西方表觀健康女性絕經(jīng)前、后HE4水平參考值分別為70 pmol/L和140 pmol/L,中國表觀健康女性絕經(jīng)前、后HE4水平參考值分別為68.96 pmol/L和114.90 pmol/L。在實(shí)際操作中,臨床醫(yī)生需了解考慮患者年齡、絕經(jīng)狀態(tài)等因素,選擇合適的參考值。


臨床意義
      HE4在正常組織中表達(dá)較低,在卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌的腫瘤組織中過表達(dá)。此外,肺癌、肺結(jié)核和慢性支氣管炎,以及影響腎功能的疾?。ㄌ悄虿 ⒏哐獕?、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)均會(huì)導(dǎo)致HE4水平升高。吸煙者的HE4水平也會(huì)輕度升高。

卵巢癌指南(2022年版)指出:CA125、HE4是卵巢上皮癌中應(yīng)用價(jià)值最高的腫瘤標(biāo)志物,可用于輔助診斷、療效監(jiān)測和復(fù)發(fā)監(jiān)測。利用CA125和HE4檢測值建立的卵巢惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)計(jì)算法(ROMA) 可有效輔助評估卵巢癌風(fēng)險(xiǎn),更好地鑒別卵巢良惡性腫瘤,并監(jiān)測卵巢癌患者治療效果和疾病進(jìn)展。


產(chǎn)品信息

Bioss提供HE4 檢測原料如下:

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性能評價(jià)

ELISA平臺(tái):

1. 產(chǎn)品性能:采用HE4抗體對1:Capture (Cat:V7501) - Detection (Cat:V7502);抗體對2:Capture (Cat:V7503) - Detection (Cat:V7502)建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線,相關(guān)系數(shù)R20.99,線性范圍均為0.39-12.5 pmol/L,靈敏度為0.39 pmol/L。


圖1. HE4 標(biāo)準(zhǔn)曲線

2. 一致性分析

2.1采用HE4抗體對檢測賦值血清樣本(15例,濃度范圍24.1-385.5 pmol/L),樣本符合率R2>0.95。


圖2.1 ELISA平臺(tái)樣本符合率

2.2采用HE4抗體對檢測賦值血清樣本(15例,濃度范圍24.1-385.5 pmol/L),樣本符合率R2>0.97


圖2.2 ELISA平臺(tái)樣本符合

膠體金平臺(tái):

1. HE4抗體對檢測標(biāo)準(zhǔn)品:Capture (Cat:V7505) - Detection (Cat:V7503) 和Capture (Cat:V7505) - Detection (Cat:V7504),在膠體金平臺(tái)上檢測標(biāo)準(zhǔn)品,濃度分別為2500、500、100、20、4、0 pmol/L,靈敏度均為4 pmol/L,結(jié)果如下:



圖3. 膠體金試紙條


2. HE4抗體對檢測賦值血清樣本:Capture (Cat:V7505) - Detection (CatV7503) 和Capture (Cat:V7505) - Detection (CatV7504),賦值血清樣本濃度值分別為129、64、3216、8、4 pmol/L,檢測結(jié)果如下:



圖4. 膠體金試紙檢測賦值血清



我們的優(yōu)勢

?       博奧森 (Bioss) 一直致力于HE4 檢測抗原、抗體原料的研發(fā),經(jīng)過嚴(yán)格的篩選及驗(yàn)證,現(xiàn)推出高靈敏度的HE4配對抗體,對于卵巢癌的早期鑒別診斷、治療監(jiān)測和預(yù)后評估,以及良、惡性腫瘤的鑒別診斷具有較高的臨床價(jià)值。

1.多種樣本檢測分析,結(jié)果穩(wěn)定,產(chǎn)品一致性好;

2.ELISA測試中,靈敏度可達(dá)0.39pmol/L;
3.抗體特異性好、靈敏度高、批間差異??;
4.抗原純度高、穩(wěn)定性好;

5.適用于膠體金層析、酶免等平臺(tái)的應(yīng)用。


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